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如何在策劃管理文件時(shí)理解“必要程度”？

大家是否經(jīng)常聽(tīng)到這樣的問(wèn)題： 我們到底該有多少文件？ 標(biāo)準(zhǔn)到底要求有多少文件？ 我們現(xiàn)在的文件合適嗎？ 一般的答案是：根據(jù)你們的實(shí)際情況，靈活掌握，適合就好？ 可怎么樣算是適合呢？在什么情況下是必要的呢？ 在2015版本的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程條款中提到要在必要程度上保持文件化信息，以支持過(guò)程運(yùn)行；保留文件化信息，以證實(shí)過(guò)程是按策劃運(yùn)

質(zhì)量管理體系認(rèn)證后常有的十大頑癥

一些企業(yè)或組織雖然接受并通過(guò)了認(rèn)證審核，但質(zhì)量管理體系還是可能有很多問(wèn)題。如果一個(gè)組織做認(rèn)證僅僅是為了拿證書(shū)，而忽視了建立一個(gè)真正有效的質(zhì)量管理體系的意義，那么這個(gè)組織是不會(huì)通過(guò)認(rèn)證真正受益的。 一個(gè)根據(jù)某些標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系或過(guò)程仍可能處于運(yùn)行不利的狀況，因?yàn)檫@些系統(tǒng)和過(guò)程，先天缺乏自我糾錯(cuò)能力，而提供認(rèn)證的機(jī)構(gòu)也未必做得

ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別有哪些？

在了解管理評(píng)審和內(nèi)部審核的區(qū)別之前，需要對(duì)兩者有個(gè)基本的認(rèn)識(shí)。 管理評(píng)審 管理評(píng)審是最高管理者、廠長(zhǎng)、總經(jīng)理主持的一年一度對(duì)本組織的管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一個(gè)活動(dòng)，每次監(jiān)督審核前應(yīng)進(jìn)行至少一次管理評(píng)審。 會(huì)議之前各職能部門(mén)、車(chē)間應(yīng)準(zhǔn)備并撰寫(xiě)工作總結(jié)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)設(shè)計(jì)如下主要內(nèi)容： 1、內(nèi)審、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核和第二方審核情況的匯總，尤其反應(yīng)存在的問(wèn)題

質(zhì)量體系運(yùn)行最常犯的15個(gè)認(rèn)知錯(cuò)誤

1：以為產(chǎn)品有關(guān)要求的識(shí)別和評(píng)審只在訂單接收階段才開(kāi)始，還是習(xí)慣訂單評(píng)審的模式。殊不知產(chǎn)品有關(guān)要求更多在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前期，或新產(chǎn)品導(dǎo)入階段（如打樣過(guò)程）就傳遞進(jìn)來(lái)了，而且有可能是一絲一縷慢慢散碎地傳遞進(jìn)來(lái)的。 2：以為打樣過(guò)程的目的只是做出樣品，殊不知打樣過(guò)程更重要的是確認(rèn)客戶對(duì)于產(chǎn)品的要求，以及開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證自己的生產(chǎn)制程。打樣過(guò)程是新產(chǎn)品導(dǎo)入

新版ISO9001內(nèi)審如何審核最高管理者（下）

內(nèi)審中對(duì)最高管理者的審核指向就是要評(píng)定其是否在新版標(biāo)準(zhǔn)第五章各方面證實(shí)領(lǐng)導(dǎo)力和承諾。筆者認(rèn)為，新版標(biāo)準(zhǔn)第五章各條款要求可以直接作為最高管理者審核的訪談提綱，重點(diǎn)是其是否全面考慮顧客、員工、供方、政府及整個(gè)社會(huì)的需求和期望，促進(jìn)全體人員理解認(rèn)同并努力實(shí)現(xiàn)本機(jī)構(gòu)方針目標(biāo)。具體到檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)內(nèi)審中的最高管理者審核，至少應(yīng)涵蓋以下 10 個(gè)方面的

新版ISO9001內(nèi)審如何審核最高管理者（上）

建立實(shí)施 ISO9001 質(zhì)量管理體系，并按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，成為很多機(jī)構(gòu)、企業(yè)每年的必修課。但在實(shí)際操作中，內(nèi)部審核往往忽略對(duì)最高管理者的審核。本文以出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為例，在分析 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)力和最高管理者作用要求的基礎(chǔ)上，探討如何在內(nèi)審中有效實(shí)施對(duì)最高管理者的審核。 近年來(lái)，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)普遍建立實(shí)施 ISO9001 質(zhì)量管理體系，